扫二维码关注摩尔实验室
了解行业最新资讯，为您的产品保驾护航
解答各种产品认证检测问题，为您的产品保驾护航
【摩尔资讯】欧盟REACH新增5项授权物质
2022-04-14 18:16:25 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
REACH法规、欧盟授权物质、附件XIV、化学品合规、SVHC清单、日落之日
内容摘要：
2022年4月11日，欧盟委员会发布REACH修订案(EU) 2022/586，在附件XIV中新增5项授权物质，授权物质总数增至59项。新规于2022年5月1日生效，涉及四乙基铅、米氏酮衍生物等化学品，企业需关注日落之日后出口授权要求。
AI 深度解读
欧盟REACH法规作为全球最严格的化学品管理框架之一，其附件XIV授权物质清单的每一次扩容都深刻影响着全球供应链布局。本次新增的5项物质涵盖生殖毒性、致癌性及内分泌干扰性等高风险类别，反映出欧盟对化学品危害评估标准的持续收紧。从政策背景看，此举延续了欧盟
2022年4月11日，欧盟委员会在官方公报上发布了关于REACH法规的修订案(EU) 2022/586，在附件XIV中新增5项授权物质。至此，授权物质共计59项。该法规将于2022年5月1日开始生效。
新增的5项授权物质如下：
|
编号 |
物质 |
根据法规第57条的内在属性 |
过渡期安排 |
豁免 用途 |
评审 时间 |
|
|
最晚申请日 |
日落之日 |
|||||
|
55 |
四乙基铅 EC号：201-075-4 CAS号：78-00-2 |
生殖毒性 （1A类） |
2023-11-1 |
2025-5-1 |
- |
- |
|
56 |
α,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇（含≥0.1%的米氏酮（EC号：202-027-5）或米氏碱（EC号：202-959-2）） EC号：209-218-2 CAS号：561-41-1 |
致癌性 （1B类） |
2023-11-1 |
2025-5-1 |
- |
- |
|
57 |
1,3,4-噻二唑烷-2,5-二硫酮，甲醛和4-庚基苯酚的支链和直链（RP-HP）的反应产物[4-庚基苯酚，支链和直链含量≥0.1％w/w] EC号：- CAS号：- |
内分泌干扰性（Article 57(f)-环境） |
2023-11-1 |
2025-5-1 |
- |
- |
|
58 |
硫代甘醇酸异辛酯二正辛基锡（DOTE） EC号：239-622-4 CAS号：15571-58-1 |
生殖毒性 （1B类） |
2023-11-1 |
2025-5-1 |
- |
- |
|
59 |
DOTE和MOTE反应产物 EC号：- CAS号：- |
生殖毒性 （1B类） |
2023-11-1 |
2025-5-1 |
- |
- |
拓展内容：
REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写，是一部关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，REAHC法规适用于所有的化学物质，不仅包括在工厂中使用的物质，也包含我们日常生活中清洁产品、油漆中的化学物质、衣服、家具、电子产品中的化学物质。
REACH法规中的SVHC清单、授权物质清单、限制物质清单
|
|
SVHC清单 |
授权物质清单 |
限制物质清单 |
|
定义 |
即Substances of Very High Concern（高关注物质）。一般每年更新2次 |
指经官方授权许可后才能投放市场使用的物质。 |
在某些产品中限制用量的物质 |
|
在REACH中的章节 |
无 |
附件XIV |
附件XVII |
|
物质特性 |
CMR 1A/1B：具有1类或2类致癌性，致突变性或生殖毒性的物质 |
同SVHC |
对人体健康或环境有不可接受的风险的物质 |
|
PBT：持久性，生物累积性和毒性的物质 |
|||
|
VPvB：高持久性，高生物累积性的物质 |
|||
|
其他：有证据表明有同样危害的物质 |
|||
|
物质数量 |
共计26批223项 |
共计7批59项 （2022年5月1日REACH法规的修订案(EU) 2022/586生效） |
76项 |
|
企业应对 |
满足条件时，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息 |
日落之日后，授权物质需获得欧盟授权才可出口（该用途已获授权或豁免） |
限制物质的使用需符合REACH法规附件XVII中的相关要求 |
|
与其他清单的关系 |
是授权物质的候选物质 |
在日落之日后，授权物质或被考虑加入限制物质清单 |
|
随着REACH法规的不断更新，企业面临的管控要求越来越多，摩尔实验室助你及时了解REACH法规SVHC清单、授权物质清单和限制清单更新情况，确保出口产品所含物质符合最新法规管控要求，规避贸易风险！
更多相关资讯：
【摩尔资讯】欧盟REACH附件XIV授权物质清单拟新增五项物质
【摩尔资讯】REACH法规第26批SVHC清单 新增4项物质
常见问题
Q: 什么是REACH法规中的'日落之日'，对企业有什么影响？
A: 日落之日（Sunset Date）是REACH附件XIV授权物质的关键时间节点。以本次新增的5项物质为例，其日落之日为2025年5月1日，意味着从该日期起，这些物质在欧盟的特定用途必须事先获得授权许可，否则将禁止投放市场或出口至欧盟。企业需在2023年11月1日最晚申请日前提交授权申请，否则将面临贸易中断风险。
Q: SVHC清单、授权物质清单和限制物质清单三者有什么区别？
A: 三者在REACH法规中处于不同管控层级：SVHC清单（高关注物质）目前共223项，企业需履行信息通报义务；授权物质清单（附件XIV）共59项，需经官方授权才能使用；限制物质清单（附件XVII）共76项，直接规定某些产品中的限量或禁用要求。从逻辑关系看，SVHC是授权物质的候选池，而授权物质到期后可能被纳入限制清单，管控强度逐级递增。
Q: 企业如何查询产品是否含有本次新增的授权物质？
A: 企业可通过三步开展合规筛查：首先核对供应商提供的材料安全数据表（SDS）和全物质披露清单；其次针对四乙基铅、DOTE、MOTE反应产物等新增物质进行重点溯源，尤其关注燃料添加剂、塑料稳定剂、染料等高风险应用领域；最后委托具备资质的第三方实验室进行化学检测分析，获取符合REACH法规要求的合规证明文件。
