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欧盟REACH法规附录XVII限制物质增加第76项
2021-12-21 11:12:37 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
REACH法规附录XVII、DMFa限制条款、N、N-二甲基甲酰胺管控、欧盟化学品法规、出口合规要求
内容摘要：
欧盟REACH法规附录XVII新增第76项限制条款，将N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）纳入管控清单。2023年12月起，该物质含量≥0.3%的产品须满足工人暴露限值要求方可投放市场，纺织涂层和合成纤维纺丝工艺享有1-2年过渡期。出口企业需及时合规应对。
AI 深度解读
欧盟此次将N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）纳入REACH附录XVII限制清单，反映了其对工业化学品职业健康风险的持续收紧态势。DMFa作为聚氨酯合成革、PCB制造、纺织涂层等领域的核心溶剂，年使用量巨大，但长期暴露可导致肝损伤等中毒症状。新规设定的吸入暴露限值（6 mg/m³）和皮肤暴露限值（1.1 mg/kg/天）对企业现有生产工艺提出挑战，需投入通风系统改造、防护装备升级及职业健康监测等成本。值得注意的是，法规为纺织涂层和合成纤维纺丝两大高依赖行业设置了差异化过渡期，体现政策灵活性。对中国出口企业而言，这意味着供应链溯源、化学品安全数据表更新及工人暴露评估成为强制性合规动作，建议提前12-18个月启动替代溶剂研发或工艺转型，避免2023年底的集中合规拥堵。
2021年11月22日，欧盟在其官方公报上发布 (EU) 2021/2030法规，新增REACH法规附件XVII第76项关于N,N-二甲基甲酰胺的限制条款，正式将N,N-二甲基甲酰胺纳入REACH法规限制清单。法规将于官方公报发布后第20天开始生效，直接适用于所有成员国。
- 新增物质信息：
N,N-二甲基甲酰胺（英文名称：N,N-dimethylformamide）
CAS No：68-12-2
EC. No：200-679-5
- 用途：
N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）是一种无色、有鱼腥味的液体，可与水和许多其他有机溶剂混溶，是聚氨酯涂层材料（如合成皮革）、PCB、纺织品、纸张等生产过程中常用的溶剂，或用作清洁溶剂。
- 危害：
对眼、皮肤和呼吸道有刺激作用。侵入机体后，主要由肝内代谢，主要靶器官为肝脏，肾脏也有一定损害，属于中毒毒性。
- 主要限制要求：
- 2023年12月12日起，物质及此物质含量≥0.3% 的物质及混合物不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已经将对工人暴露的衍生无影响水平 (DNEL)（吸入暴露为 6 mg/m3，皮肤暴露为 1.1 mg/kg/天）列入相关化学品安全报告和安全数据表。
- 2023年12月12日起，物质及含有该物质浓度≥0.3% 的物质或混合物不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施，并提供适当的操作条件，以确保工人的接触低于第1段规定的 DNEL。
- 作为对第1段和第2段的豁免，投放市场用作纺织品和纸材料的直接或转移聚氨酯涂层工艺或聚氨酯膜的生产中溶剂的管控日期延长至2024年12月12日，投放市场用作合成纤维干法和湿法纺丝工艺中溶剂的管控日期延长至2025年12月12日。
随着REACH法规附录XVII限制清单的不断更新，企业面临的管控要求越来越多，摩尔实验室助你及时了解REACH法规附录XVII限制清单更新情况，确保出口产品所含限制物质符合最新法规管控要求，规避贸易风险！
常见问题
Q: REACH附录XVII第76项对DMFa的具体限制浓度是多少？
A: 法规规定，自2023年12月12日起，N,N-二甲基甲酰胺含量≥0.3%的物质及混合物不得投放市场，除非满足工人暴露限值（DNEL）要求并列入化学品安全报告和安全数据表。
Q: 哪些行业可以享受DMFa限制的过渡期政策？
A: 纺织和纸材料的聚氨酯涂层工艺、聚氨酯膜生产可延期至2024年12月12日；合成纤维干法和湿法纺丝工艺可延期至2025年12月12日。
Q: 企业如何确保符合DMFa的工人暴露限值要求？
A: 制造商和下游用户需采取适当的风险管理措施，提供适当的操作条件，确保工人吸入暴露低于6 mg/m³、皮肤暴露低于1.1 mg/kg/天，并将DNEL值列入相关化学品安全报告和安全数据表。
