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【摩尔认证】ECHA新增第19批10项高度关注物质

2018年6月27日,ECHA发布通知,SVHC候选清单新增第19批共计10项物质为高度关注物质,SVHC清单正式更新为191项。
此次新增的10项高度关注物质信息如下:

序号 物质名称 EC 号 CAS 号 SVHC 属性 常见用途
1 八甲基环四硅氧烷(D4) 209-136-7 556-67-2 PBT (第57条d)
vPvB(第57条e)
用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。
2 十甲基环戊硅氧烷(D5) 208-764-9 541-02-6 PBT (第57条d)
vPvB(第57条e)
用于洗涤和清洁产品、抛光剂,蜡、化妆品及个人护理用品、纺织品处理产品及染料。
3 十二甲基环己硅氧烷(D6) 208-762-8 540-97-6 PBT (第57条d)
vPvB(第57条e)
用于洗涤和清洁产品,抛光剂,蜡,化妆品和个人护理产品。
4 231-100-4 7439-92-1 生殖毒性(第57条c) 用于金属、焊接和焊接产品、金属表面处理产品和聚合物。
5 四水八硼酸二钠 234-541-0 12008-41-2 生殖毒性(第57条c) 用于防冻产品,传热流体、润滑剂和润滑脂、以及清洗和清洁产品。
6 苯并[G,H,I]苝 205-883-8 191-24-2 PBT (第57条d)
vPvB(第57条e)
未进行REACH注册。通常不是有意生产的,而是作为其他物质中的一种成分或杂质出现的。
7 氢化三联苯 262-967-7 61788-32-7 vPvB(第57条e) 用作塑料添加剂、溶剂、涂料/油墨、粘合剂和密封剂以及传热流体。
8 乙二胺(EDA) 203-468-6 107-15-3 呼吸致敏特性(第57条f)-人类健康 用于粘合剂、密封剂、涂料产品、填料、油灰、石膏、造型粘土、pH调节剂及水处理产品。
9 偏苯三酸酐 (TMA) 209-008-0 552-30-7 呼吸致敏特性(第57条f)-人类健康 用于制造酯类和聚合物。
10 邻苯二甲酸二环己酯(DCHP) 201-545-9 84-61-7 生殖毒性(第57条c)
内分泌干扰性(第57条f)-人类健康
用于塑料溶胶、PVC、橡胶和塑料制品。还可用作有机过氧化物配方的减敏剂和分散剂。
     摩尔实验室提醒企业,产品中含有SVHC任意一种物质,且含量超过0.1%时,将需要向ECHA通报或者在供应链内进行信息传递,详见SVHC高度关注物质要求解读  。即日起的6个月内,单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,必须完成向ECHA通报的义务。
详细信息请参考以下链接:
https://echa.europa.eu/-/ten-new-substances-added-to-the-candidate-list
SVHC高度关注物质要求解读
SVHC是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。SVHC严格来说并不属于REACH法规附件中包含的物质清单,而是作为REACH法规下的授权物质清单的一份候选清单存在。
根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质,将被加入SVHC清单:
1) 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
     2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
     3) 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
     4) 具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。
 
产品中含有SVHC时,企业需要履行相应的责任和义务
作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS(安全数据表)。
作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
 在物品中SVHC质量百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足信息,包括物质名称及其含量等。
 
通报义务
1) 在2010年12月1日前被列入清单中的SVHC,单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,则需在2011年6月1日前完成向ECHA通报的义务;
2) 2)在2010年12月1日后被列入清单中的SVHC,单种SVHC在物品中质量百分浓度超过0.1%,且年出口量大于1吨的,则需在列入后的6个月内完成向ECHA通报的义务。
  • 物质被同时列为授权物质的,需要在日落之日前18个月提交授权申请,获得授权后才能在欧盟继续贸易和使用;
  • 物质被同时列入REACH法规附件XVII限制条款中的,需要满足限制的相关要求。
 
SVHC、授权物质清单及限制物质清单的区别与联系

  SVHC清单 授权物质清单 限制物质清单
在REACH法规中的章节 附件XIV 附件XVII
物质特性 CMRCMR1/2类物质;PBT;vPvB;   有证据表明有同样危害的物质,比如内分泌干扰物质 同SVHC 对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
物质数量  
(截止至2018.6.27)
共计19批191项 共计5批43项 共计68项
物品中含有该物质时企业的义务 满足条件的情况下,需向ECHA通报;或在供应链上传递所含SVHC的信息 物质的使用和投放市场需进行授权,授权要求不适用于已用于产品中的物质。 需符合REACH法规附件XVII中的相关要求
与其他清单的关系 是授权物质的候选物质 授权清单物质同时属于SVHC物质;授权物质在日落之日后,可能被考虑加入限制物质清单 附件XVII中的物质可能同时列在授权物质清单或SVHC清单
 
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