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英国脱欧对CE认证的影响 --欧盟委员会2018年1月10日通告解读

2018-01-22 18:05:14 栏目:通讯专栏
核心导读
文章脉络/关键词: 英国脱欧CE认证、欧盟公告机构资质、CE证书转换、硬脱欧影响、欧盟授权代表、工业产品合规
内容摘要: 欧盟委员会2018年通告明确:2019年3月30日英国脱欧后,英国200余家公告机构将丧失CE认证资质。企业需提前规划证书转换,避免欧盟市场准入受阻。本文深度解读脱欧对工业产品合规性的关键影响与应对策略。
AI 深度解读
2016年英国脱欧公投后,欧盟与英国的贸易关系走向持续牵动全球制造业神经。2018年1月欧盟委员会发布的这份通告,实质上是向全球企业发出的风险预警:一旦英国与欧盟谈判破裂导致
2017 年 3 月 29 日,英国正式启动脱欧程序。依据里斯本条约,英国退出的时间将为 2019 年 3 月 30 日,届时欧盟所有的法律法规将停止适用于英国。

2018年1月10日,欧盟委员会发布通告《Notice to Stakeholders: Withdraw of the United Kingdom and EU Rules in the Field of Industrial Products》 , 说明了工业产品在英国退欧和欧盟规则符合性方面的影响。

1. 通告明确:在 2019 年 3 月 30 日之后,英国的 200 多家公告机构(Notified Body)将失去公告机构的资质。通告也特别提醒企业,如果其符合性评价程序是由一家英国公告机构参与的,则应当尽早的采取必要的措施,确保在英国退出欧盟后由其它欧盟境内的公告机构重新颁发证书,或者将以前的英国机构颁发证书转至欧盟境内的其它公告机构。

尽管英国相关认证机构一再声明,脱欧后英国的公告机构仍然可以通过其 EEA 欧洲经济区成员国身份(挪威模式),或者通过多边互认协定(瑞士与澳大利亚模式)来延续其欧盟公告机构资质,但是这些模式都是建立在与欧盟谈判成功的基础上的,如果双方谈崩而导致了硬脱欧,显然英国的公告机构是不可能继续保持其资质的。一旦出现英国硬脱欧这种情况,那些已经在英国公告机构获得 CE 认证的企业,就必须提前考虑是否选择欧盟境内其它的公告机构重新做认证,否则 2019 年 3 月 30 日后会影响自己产品在欧盟市场的销售。 

2.  对于在英国认证机构获得 CE 认证的那些中国企业,建议要求英国认证机构必须提供“硬脱欧”证书转换预案,并给出清晰的操作路线图、时间及费用。如果在 2018 年 6 月前还未能提供可行预案而且英国脱欧协定仍未达成,企业就得考虑在欧盟其它公告机构重新申请认证了。

 

3. 对于英国的公告机构来说,最好也能做好预案:理想情况是英国与欧盟谈判成功,其合法发证机构地位不受影响;同时,也要提前考虑清楚,万一英国真的和欧盟谈崩了(可能性很高)导致英国硬脱欧,如何解决之前的持证客户面临的现实问题。目前 CE-RED 指令下受影响的公告机构共 9 家,如下:

 

4.考虑到英国退欧后,将由欧盟的成员国变化为欧盟的第三国。所有在英国境内的企业将失去经济作业者的身份,所有在欧盟境内销售英国公司提供的产品的企业将由经销商变为进口商。当然,这一变化对国内生产企业的影响并不大。国内企业最关心的还是欧盟授权代表,通告也特别说明,自 2019 年 3 月 30日 起,设立在英国的公司,由于其已经不在欧盟境内,所以将不再被认可为法规或指令要求的授权代表。

 

5. 对于需要销售电子产品去英国,在 2019年 3 月 30 日之前仍然使用 CE 认证。至于脱欧之后英国是否仍然接受 CE 证书和报告,我们拭目以待。最后,需要强调的是,该文件应该只是一个说明性质的通告(Notice),不是正式决议,没有法规制约效果。最终此事的走向还需要看英国和欧盟之间达成的退欧协议。

 

名词解释:

1、公告机构(Notified Body):
       公告机构(Notified Body)是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。现在欧共体正在指示各成员国在其国内指定某些认证机构完成 CE 指令中所要求的第三认证任务。这些被指定的机构叫做“公告机构”(Notified Bodies)。公告机构必须完成CE指令所规定的对产品按标准进行测试、认证等任务,然后才能为企业颁发 CE 证书。在CE认证中,除了最低级别可以自我宣称的产品以外,大部分涉及到安全、公众等产品的认证均需要 NB 机构的参与。例如:承压设备(CE-PED)、防爆认证(CE-ATEX)、危险机械(附录四机械)(CE-MD)、医疗器械(CE-MDD)等。

2、硬脱欧:
        硬脱欧,即英国彻底脱离欧盟和欧洲单一市场。如此一来,英国会成为完全独立的主权国家,从食物标签方式到移民控管,英国都享有自主决定的自由。
        英国首相特蕾莎·梅在 2016 年 10 月初表示,英国将于 2017 年 3 月底前启动《里斯本条约》第五十条,正式开启脱欧程序。按照她的说法,谈判后的英欧关系将是一个独立自主的英国与欧盟的关系,既不同于“挪威模式”(不是欧盟成员国,是申根国,享受欧盟单一市场待遇),也不同于“瑞士模式”(不是欧盟成员国,是申根国,有条件享受欧盟单一市场待遇)。特蕾莎·梅的表态意味着英国可能实行“硬脱欧”,而她这样做是为了满足民意和保守派的要求。

 通告原文请看:http://ec.europa.eu/newsroom/just/item-detail.cfm?item_id=612136

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常见问题
Q: 这项法规/标准的主要内容是什么?
A: 该法规主要涉及2017 年 3 月 29 日,英国正式启动脱欧程序。依据里斯本条约,英国退出的时间将为 2019 年 3 月 30 日,届时欧盟所有的法律法规将停止适用于英国...具体要求包括合规性评估、技术规范及相关认证流程。
Q: 企业应如何应对这一法规/标准要求?
A: 建议企业及时了解法规详情,评估产品合规性,必要时寻求专业检测认证机构的支持,确保产品符合相关要求。
Q: 摩尔实验室能提供哪些相关服务?
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