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欧盟发布物品中物质要求的指南4.0版
2017-07-13 11:44:51 栏目：通讯专栏
核心导读
文章脉络/关键词：
REACH法规、SVHC高关注物质、物品中物质要求、ECHA指南4.0、SVHC阈值计算
内容摘要：
ECHA发布REACH指南4.0版，明确SVHC含量按最小物品单元计算而非整产品，0.1%阈值适用于零部件。该更新基于2015年欧洲法院判决，帮助企业精准履行信息传递与通报义务，降低合规风险。
AI 深度解读
2015年欧洲法院对REACH法规的里程碑式判决，彻底改变了SVHC含量的计算逻辑——从
2017年6月28日，欧洲化学品管理局ECHA发布了关于物品中物质要求的指南文件4.0版本，该指南阐明了企业在REACH要求下向客户传递信息并向ECHA通报的义务，当物品含有高关注物质（SVHCs）时，还能帮助企业确保有足够的信息来履行各自的义务。
2015年9月10日，欧洲法院(ECJ)就REACH法规下高关注度物质 (SVHC)含量判断问题作出判决，规定高关注度物质（SVHC）含量的计算应该基于最小物品单元而非整个产品。本次最新版指南也包含之前法院判决的新实例，从而进一步明确了该义务的范围。
本次指南更新在SVHC阈值的判定与2015年9月10日的法院判决保持一致，即0.1%的阈值应适用于任何满足物品定义的物品，包括复杂产品中的零部件（如果其符合物品的定义），而非整个产品进行计算。
本次指南更新对于SVHC浓度计算方法有了更进一步的明确，为企业节省成本并降低风险提供关键帮助。摩尔实验室在此建议制造商和进口商对SVHC的管控深入到符合物品定义的零部件，评估部件中的SVHC浓度，确保物品符合信息传递，通报与授权义务要求。
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常见问题
Q: 什么是REACH法规中的"物品"定义，与产品有何区别？
A: 根据REACH法规，"物品"是指在制造过程中获得特定形状、表面或设计的物体，其功能在很大程度上取决于其形状、表面或设计，而非化学成分。与"产品"不同，物品强调功能依赖于物理形态。例如，一把塑料椅子的椅腿、螺丝等独立部件若符合物品定义，需单独计算SVHC含量，而非将整个椅子作为单一单元计算。
Q: SVHC含量0.1%阈值如何应用于复杂产品中的零部件？
A: 根据2015年欧洲法院判决及指南4.0版，0.1%阈值适用于任何满足物品定义的零部件，而非最终产品整体。例如，一台笔记本电脑中的电池、电路板、外壳等若各自构成独立物品，需分别检测其中SVHC浓度。任一零部件超标即触发信息传递义务，企业需向客户或消费者披露该物质名称。
Q: 企业如何确保符合REACH信息传递与通报义务？
A: 企业应建立三级管控体系：一是供应链筛查，要求原材料及零部件供应商提供SVHC含量声明；二是内部检测，对关键部件进行化学分析；三是文档管理，保存检测记录并准备安全数据表（SDC）。当SVHC含量超过0.1%时，须在45天内向ECHA通报，并向下游用户提供充足信息以确保安全使用。
