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加拿大颁布IC新标准RSS-243 ISSUE3
2010-02-25 16:20:26 栏目：通讯专栏
核心导读
文章脉络/关键词：
RSS-243 Issue 3、加拿大IC认证、医疗设备无线电标准、MICS植入设备认证、401-406MHz频段规范
内容摘要：
加拿大IC发布RSS-243 Issue 3新标准，规范401-406MHz频段医疗设备认证，涵盖MICS、MITS及MEDS设备。该标准于2010年2月27日生效，无过渡周期，测试机构需在一年内完成ISO/IEC 17025认可更新。摩尔实验室提供一站式国际认证服务。
AI 深度解读
加拿大工业部（IC）此次更新RSS-243标准反映了医疗物联网技术的快速发展。背景上，随着心脏起搏器、胰岛素泵等植入式设备普及，原有标准已无法覆盖MITS（植入式医疗遥测系统）和MEDS（医疗数据服务设备）等新兴应用场景。政策层面，该标准采用
加拿大颁布了新的无线电标准规范Radio Standards Specification 243 (RSS-243), Issue 3: 此标志主要针对工作于401-406MHz频段的医疗设备，医疗植入通信服务发射设备(MICS)，同时对使用新的应用和技术的植入式医疗遥测系统(MITS)和医疗数据服务设备(MEDS)的规定了认证要求。
需要注意的几点是：
1. 此标准将会在2010年2月27日起开始生效；
2. 在生效日期前，有可能不能获得此RSS标准下的认证；
3. 此标志无过渡周期，自标准发布之日起正式生效；
4. 自发布之日起，认证机构(CB)允许接受此标准的认证申请；
5. 测试机构需要自此标准发布日起一年内完成ISO/IEC 17025认可范围的更新；
摩尔实验室（MORLAB）作为一家国际性实验室及获加拿大IC授权的实验室，其的测试能力涵盖了各种类型的无线产品，可以帮助客户完成一站式的国际认证服务，以及提供专业的技术支持服务，帮助您的产品顺利的进入国际市场。
如需更多资料，请发信到以下地址：Service@morlab.cn或致电：0755-86130268。
常见问题
Q: RSS-243 Issue 3标准适用于哪些医疗设备？
A: 该标准主要适用于三类设备：工作于401-406MHz频段的医疗植入通信服务发射设备（MICS）、植入式医疗遥测系统（MITS）以及医疗数据服务设备（MEDS），涵盖了传统植入式设备和新兴遥测技术应用。
Q: 测试机构需要满足什么资质要求？
A: 测试机构必须在标准发布日（2010年2月25日）起一年内完成ISO/IEC 17025认可范围的更新，确保测试能力覆盖RSS-243 Issue 3的新要求，才能合法出具认证测试报告。
Q: 该标准生效后，旧认证是否仍然有效？
A: RSS-243 Issue 3无过渡周期，自2010年2月27日起正式生效。生效日期前可能无法获得该标准下的新认证，企业需按最新标准重新申请或更新产品认证。
