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【摩尔资讯】欧盟SVHC候选物质增至248项
2024-12-12 10:36:00 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
SVHC候选清单、REACH法规合规、欧盟化学品法规、ECHA物质通报、SCIP数据库申报、高关注物质检测
内容摘要：
欧盟ECHA将于2025年1月将6项新物质列入SVHC候选清单，总数增至248项。新增物质涉及硅氧烷、磷酸酯、全氟化合物等，具有PBT、vPvB及内分泌干扰等特性，广泛应用于化妆品、润滑剂、塑料及电子行业。出口欧盟企业需立即核查产品合规性，履行REACH通报及SCIP数据库申报义务。
AI 深度解读
欧盟化学品监管体系持续收紧，此次SVHC清单扩容反映了欧委会对持久性有机污染物和内分泌干扰物的高度警觉。从政策背景看，这6项物质的纳入依据REACH法规第57条标准，涵盖PBT（持久性、生物累积性、毒性）、vPvB（高持久性、高生物累积性）、内分泌干扰及生殖毒性四大危害类别，体现了欧盟从传统毒性终点向新型危害特性的监管延伸。对产业链影响而言，化妆品、电子电气、汽车零部件及农用化学品行业首当其冲——八甲基三硅氧烷作为硅油基础原料广泛用于洗护产品，全氟三丙胺则是半导体检测关键材料，供应链替代压力显著。企业行动层面建议采取三步策略：首先启动原材料溯源审计，重点筛查润滑剂、抗氧化剂及塑料添加剂三类高风险组分；其次更新SDS安全技术说明书并评估1吨/年阈值触发条件；最后建立SCIP数据申报的自动化流程，避免2025年1月后口岸滞留风险。长远来看，SVHC清单逼近250项大关预示着欧盟绿色新政下化学品管理的常态化升级，中国企业需将有害物质管控前置至研发设计阶段，构建基于全生命周期的合规管理体系。
2024 年 12 月 16 日，欧盟化学品管理局（ECHA）成员国委员会（MSC）同意将 6 项物质添加到 SVHC 清单，并计划于 2025 年 1 月由 ECHA 正式完成添加，届时 SVHC 清单将增至 248 项，以下是这 6 项物质的具体信息：
|
物质名称
|
CAS 编号 |
EC 编号 |
加入原因 |
常见用途 |
|
八甲基三硅氧烷 |
107-51-7 |
203-497-4 |
具有 vPvB（高持久性、高生物累积性）特性 |
常用于合成硅油和硅橡胶、洗涤和清洁产品、抛光打蜡，以及化妆品和个人护理产品等 |
|
硫代磷酸三苯酯 |
597-82-0 |
209-909-9 |
属于 PBT（持久性、生物累积性、毒性）物质 |
可作为润滑剂、制动液、冷却液的成分，以及塑料和橡胶的阻燃和稳定添加剂 |
|
三苯基硫代磷酸盐和叔丁基化苯基衍生物反应物 |
192268-65-8 |
421-820-9 |
具有 PBT 特性 |
可用作农药添加剂、塑料制造中的稳定剂，以及液压油、润滑剂和润滑脂的成分 |
|
全氟三丙胺 |
338-83-0 |
206-420-2 |
具有 vPvB 特性 |
适用于高性能涂层、润滑油抗氧化添加剂，以及仪器仪表的抗腐蚀传动液、介电绝缘液，电子元件、器件检漏液等 |
|
亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）酯 |
-- |
701-028-2 |
具有内分泌干扰特性 |
可作为塑料和橡胶抗氧化剂，增强产品耐用性 |
|
6-((C10-C13)-烷基 -(支链，不饱和)-2,5 - 二氧吡咯烷-1-基)己酸 |
2156592-54-8 |
701-118-1 |
具有生殖毒性 |
是医药和农药的合成中间体 |
官方文件
SVHC 清单的更新对相关企业有较大影响，根据 REACH 法规规定：
-企业有责任为相关物质提供详细的安全技术说明书。
-若每年每个生产商或进口商生产的物品含有的 SVHC 重量超 1 吨，且 SVHC 含量在 0.1%(w/w) 以上，就必须向 ECHA 通报。
-自 2021 年 1 月 5 日起，若物品中包含超过 0.1%(w/w) 的 SVHC 清单中的物质，还得向 ECHA 的 SCIP 数据库提交相关信息 。
常见问题
Q: SVHC含量超过0.1%的企业需要履行哪些具体义务？
A: 根据REACH法规，当物品中SVHC含量超过0.1%（重量比）时，企业需履行三重义务：一是向下游客户提供符合CLP法规要求的安全技术说明书（SDS）；二是若该物质年生产或进口量超过1吨，须向ECHA提交通报；三是自2021年起必须通过SCIP数据库提交物品中SVHC的信息，以确保产品在整个生命周期内的可追溯性。
Q: 本次新增的6项物质主要涉及哪些行业和产品？
A: 本次新增物质覆盖多个关键应用领域：化妆品和个人护理产品（八甲基三硅氧烷用于硅油合成）、汽车及工业润滑系统（硫代磷酸三苯酯、三苯基硫代磷酸盐用于制动液和液压油）、电子半导体制造（全氟三丙胺用于检漏液和介电绝缘液）、塑料橡胶加工（亚磷酸三壬基苯酯作为抗氧化剂），以及医药农药中间体（6-((C10-C13)-烷基取代吡咯烷己酸），建议相关行业企业优先开展供应链排查。
Q: 企业如何查询产品是否含有最新SVHC清单中的物质？
A: 企业可通过三种途径开展合规核查：一是要求原材料供应商提供完整的材料成分声明（MCD）和第三方检测报告，重点关注CAS号107-51-7、597-82-0等6项新增编号；二是委托具备REACH检测资质的实验室进行SVHC全项筛查，采用GC-MS、LC-MS等分析技术；三是利用ECHA官网的SVHC数据库及SCIP通报平台进行自主比对，同时关注2025年1月正式发布的更新清单以获取最终法律效力。
