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【摩尔资讯】乌克兰发布RoHS法规修正案
2019-08-22 17:03:00 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
乌克兰RoHS法规、RoHS 2指令修正案、电子电气设备有害物质、欧盟RoHS豁免条款、电子出口合规认证
内容摘要：
乌克兰2019年7月生效的RoHS法规修正案，调整管件产品范围、延长医疗设备汞豁免期限，并全面接轨欧盟RoHS 2指令最新豁免条款，为电子电气产品出口企业提供更明确的合规指引。
AI 深度解读
此次乌克兰RoHS法规修订是东欧国家持续 harmonization（协调化）欧盟技术法规的典型例证。背景上，乌克兰自2017年起逐步将欧盟RoHS 2指令转化为本国技术法规，此次第557号决议进一步细化了豁免清单，特别是针对医疗器械、工业监控设备等特殊应用场景的铅、汞使用限制做出弹性安排。政策影响层面，一方面降低了高频医疗设备和二手备件供应链的合规成本，另一方面通过明确二级市场运营规则，为循环经济提供了法律空间。对中国出口企业而言，需重点关注管件产品被排除后的范围变化，以及2019年7月22日、2024-2029年等不同时间节点的产品投放市场规则。建议企业建立动态追踪机制，将乌克兰豁免条款与欧盟(EU) 2017/2102指令同步更新，并在供应链审计中纳入闭环再利用系统的文档要求。从行业意义看，该修正案反映了全球RoHS监管从单一限制向全生命周期管理的演进趋势，预示着未来更强调可追溯性与透明度的新型合规框架。
2019年6月26日，乌克兰内阁通过第557号决议，修订第139号决议《关于在电气和电子设备中使用某些有害物质的技术规定》(也称为乌克兰RoHS)。第557号决议已于2019年7月3日正式生效。
新文件的要点包括:
1. 该决议将管件产品组排除在范围之外。
2.针对具有高工作频率（50 MHz以上）的血管内超声成像系统的电动旋转连接器中的汞，
取消了其在2019年7月1日的合规截止日期。
3.该决议的目的是使乌克兰立法的要求符合以下欧盟RoHS指令:
(EU) 2018/736关于部分电器元件玻璃或陶瓷中的铅的豁免
(EU) 2018/737 关于豁免焊接用焊料中的铅通过孔盘状和面阵陶瓷多层电容器进行加工
(EU) 2018/738 关于铅在基于铈的微调电位计元件中的豁免
(EU) 2018/739 关于豁免铅作为钢中的合金元素
(EU) 2018/740 关于豁免铅作为铝的合金元素
(EU) 2018/741 关于豁免铅作为铜的合金元素
(EU) 2018/742 关于铅在高熔点温度焊料中的豁免
本修正案基于修订RoHS 2指令(2011/65/EU) 的(EU) 2017/2102指令。
4. 乌克兰将确保RoHS 2新覆盖的电气和电子设备（EEE）的二级市场运营（如转售、二手市场）的可能性，以及如果这些设备在2019年7月22日前投放市场，则此类设备的备件的使用，可以促进和启用备件的再利用。如果在可审计的闭环企业对企业退货系统中进行再利用，并且备件的再利用已通知消费者，则物质限制不适用于再利用的备件：
- 从2011年1月1日前投放市场的EEE中回收，并用于2018年1月1日前投入市场的EEE。
- 从2018年1月1日前投放市场的医疗器械或监控仪器中回收，并在2024年7月22日前投入市场的EEE中使用。
- 从2018年7月22日前投放市场的体外诊断医疗器械中回收，并在2026年7月22日前投入市场的EEE中使用。
- 从2018年7月22日前投放市场的工业监控仪器中回收，并用于2027年7月22日前投入市场的EEE。
- 从2008年12月3日乌克兰内阁第1057号决议批准的技术法规未涵盖的所有其他EEE类别中回收，并于2019年7月22日前投入市场，或在2029年7月22日前投入市场的EEE中使用。
摩尔实验室配备专业且完善的有害物质化学检测设备，并拥有资深化学检测专家和技术团队，具备完整、可靠的REACH、RoHS测试能力，可针对电子电器和电子玩具等产品提供完整的化学检测认证服务。如有更多检测及认证问题，欢迎联系我们！
常见问题
Q: 乌克兰RoHS修正案对出口企业最主要的影响是什么？
A: 主要影响体现在三方面：一是管件产品被排除在法规范围外，相关企业无需再为此类产品申请RoHS合规；二是医疗器械、监控仪器等设备的备件再利用获得明确豁免，延长了供应链缓冲期；三是必须关注不同产品类别对应的具体时间节点（如2024年7月22日、2026年7月22日等），确保二手市场和备件流通的合规性。
Q: 企业如何证明再利用备件符合乌克兰RoHS豁免条件？
A: 企业需建立可审计的闭环企业对企业退货系统，完整记录备件来源（原设备投放市场时间）、再利用流程及去向，并在销售时主动通知消费者该备件为再利用产品。建议保留原始投放市场的证明文件、回收记录和再利用通知记录，以备监管机构核查。
Q: 乌克兰RoHS与欧盟RoHS 2指令的关系是什么？
A: 乌克兰RoHS以欧盟RoHS 2指令（2011/65/EU）为立法蓝本，此次修正案直接对接了欧盟2018年发布的系列豁免指令（(EU) 2018/736至742）以及基础修订指令(EU) 2017/2102，实现了技术要求的实质性统一，有利于在乌克兰和欧盟双重市场运营的企业降低合规成本。
