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一文了解欧盟REACH
2017-08-29 16:33:29 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
欧盟REACH法规、SVHC高度关注度物质、化学品注册评估、REACH合规认证、欧盟市场准入要求
内容摘要：
欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006是全球最严格的化学品管理体系，2008年6月1日起对所有进入欧盟市场的化学品实施注册、评估、授权和限制。企业需重点关注SVHC高度关注度物质清单，确保产品合规出口欧盟市场。
AI 深度解读
REACH法规的出台标志着全球化学品监管进入预防性管理时代，其核心理念是将化学品安全责任从政府转移至企业。该法规覆盖约3万种化学物质，要求制造商和进口商承担注册义务，并建立完整的安全数据档案。对于中国企业而言，REACH不仅是技术壁垒，更是供应链重构的催化剂——未能完成注册的物质将被逐出欧盟市场。实践中，企业常因忽视
REACH法规(EC) No 1907/2006 是 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的缩写，全称“化学品注册、评估、授权和限制”是欧盟建立的，并于2008年6月1日起实施的对进入欧盟市场额所有化学品进行预防性管理的一部法规。
REACH的主要内容：
REACH法规中的主要定义：
四、关于SVHC
SVHC（Substance of Very High Concern）即高度关注度物质，来源于欧盟REACH法规。
根据REACH法规，SVHC指的是除了限制物质以外需要加以控制的有害物质：
l -致癌类 (Carcinogenic)1 或 2 级；
l -致突变类 (Mutagenic)1 或 2 级；
l -繁殖毒性类 (Toxic for Reproduction) 1 或 2 级 (CMR)；
l -持久,生物富积和有毒物质(PBT)；
l -非常持久、极具生物富积作用物质(vPvB)；
l -内分泌紊乱属性或有科学数据证明很可能对人类或环境有严重影响的。
五、REACH对物品的要求
告知: SVHC>0.1%
通报：SVHC>0.1&1t/y
限制：超过限值不得销售
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常见问题
Q: REACH法规中的SVHC是指什么，企业需要如何应对？
A: SVHC即高度关注度物质，包括致癌、致突变、生殖毒性（CMR）、持久性生物富积（PBT/vPvB）及内分泌干扰物等类别。企业需履行两项义务：一是当物品中SVHC含量超过0.1%时需向消费者告知；二是若该物质年出口量超过1吨，必须向ECHA进行通报。建议企业定期查询ECHA官网更新的SVHC候选清单，目前该清单已包含240多项物质。
Q: 哪些产品需要遵守REACH法规，注册流程复杂吗？
A: 所有进入欧盟市场的化学品及其下游产品均在REACH管辖范围内，包括纯化学物质、混合物以及含有化学品的物品（如电子产品、服装、家具）。注册流程需提交技术档案和化学品安全报告，费用根据物质吨位和危害特性从数万欧元到数十万欧元不等。企业可通过唯一代表（OR）完成注册，或加入联合体（SIEF）分摊数据成本。
Q: 违反REACH法规会面临什么后果，如何确保合规？
A: 违规企业可能面临产品下架、海关扣押、高额罚款（欧盟各国标准不同，最高可达数百万欧元）及刑事责任。确保合规需建立三步机制：首先进行供应链调查，获取原材料SVHC信息；其次委托有资质的实验室进行REACH检测；最后在SCIP数据库完成物品中SVHC通报，并保存10年合规文档备查。
