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欧盟公布新20种潜在高度关注物质(SHVC)征求公众意见
2011-09-27 16:33:22 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
SVHC候选清单、REACH法规合规、高度关注物质、欧盟化学品管理、ECHA物质提案、耐火陶瓷纤维
内容摘要：
2011年8月，欧洲化学品管理局(ECHA)公布20种新潜在高度关注物质(SVHC)提案，数量较半年前翻倍。其中19种因致癌性或生殖毒性被提议，1种因内分泌干扰及环境危害入选。公众意见征集截止2011年10月13日，相关物质将纳入REACH法规候选清单，影响航空航天涂料、耐火材料等多个行业供应链合规。
AI 深度解读
此次ECHA公布的20种SVHC提案标志着欧盟化学品监管进入加速期，档案数量翻倍反映监管范围持续扩大。从政策背景看，REACH法规第57条通过细分条款(a)致癌性、(c)生殖毒性和(f)同等关注度，构建了三维风险评估框架。本次提案的特殊性在于对硅酸铝耐火陶瓷纤维的重新定义——2010年已列入候选清单但因定义过窄导致监管漏洞，此次修正体现了法规的动态完善机制。对产业而言，航空航天涂料、高温隔热材料、电子制造等领域面临供应链重构压力，企业需在2011年10月意见征集期内评估替代方案。长远来看，SVHC清单的扩容趋势将推动全球化学品管理向预防性原则转型，中国出口企业尤需关注下游产品的信息传递义务（SCIP数据库）及授权程序要求，提前布局绿色替代技术研发。
2011年8月29日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布提案，建议将20种化学品列为高度关注物质(SHVC)。此次提议物质的档案数量超过了6个月前的最后一次公布的两倍。
在这20种化学品中，19种物质被提议列为SVHC的原因是它们具有致癌性和/或生殖毒性，可能对人类健康造成严重危害。同时，根据REACH法规第57(f) 条款，另一种物质也需要受到高度关注，因为它可能扰乱人体的内分泌系统，并且对环境潜在严重危害。
其中两项物质——硅酸铝耐火陶瓷纤维和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维——被列为SVHC的建议之前已经提交，并且于2010年1月被列入了候选清单，但这两项物质的定义过于狭窄，不能覆盖目前欧洲市场上所有类型的耐火陶瓷纤维的成份构成，因此此次对这两种纤维提出更广泛的定义，意图概括欧盟市场上使用的所有类型的耐火陶瓷纤维。
相关利益方提出意见的截止日期是2011年10月13日；下一步是将这些物质列入SVHC候选清单，其后含有这些物质的混合物和物品需要标注物质的识别信息(以及安全使用信息)。
欧洲化学品管理局计划于2011年底对SVHC候选清单进行正式修改。
|
物质名称 |
EC No. |
CAS No. |
建议SVHC特性 |
可能用途 |
|
铬酸铬 |
246-356-2 |
24613-89-6 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要应用于航空航天使用的金属表面处理，以及钢铁和铝材涂料 |
|
氢氧化铬酸锌钾 |
234-329-8 |
11103-86-9 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要应用于航空航天使用的涂料，以及钢铁和铝卷材涂料和车辆涂料 |
|
锌黄(C.I.颜料黄 36) |
256-418-0 |
49663-84-5 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要应用于车辆涂料和航空航天使用的涂料 |
|
硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF) |
- |
- |
Art. 57(a)，致癌 |
耐火陶瓷纤维用于高温隔热，几乎完全应用于工业（工业窑炉和设备的隔热，汽车和飞机/航空航天器材），和防火（建筑和工业加工设备） |
|
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(Zr-RCF) |
- |
- |
Art. 57(a)，致癌 |
耐火陶瓷纤维用于高温隔热，几乎完全应用于工业（工业窑炉和设备的隔热，汽车和飞机/航空航天器材），和防火（建筑和工业加工设备） |
|
甲醛苯胺共聚物 |
500-036-1 |
25214-70-4 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要用于制造其他物质。次要用途是作为环氧树脂硬化剂，例如用于生产管道和模具，以及用于胶粘剂的生产 |
|
邻苯二甲酸二甲氧乙酯 (DMEP) |
204-212-6 |
117-82-8 |
Art. 57 (c)，生殖毒性 |
ECHA尚未收到过就此邻苯二甲酸酯的注册信息。此物质在欧盟生产或进"Times New Roman">1吨/年。主要用途是作为增塑剂应用在在高分子材料和涂料，油漆和清漆，包括印刷油墨当中 |
|
邻甲氧基苯胺 |
201-963-1 |
90-04-0 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要用于制造纹身颜料，以及纸，聚合物和铝箔的着色染料 |
|
对特辛基苯酚 |
205-426-2 |
140-66-9 |
Art. 57 (f)，同等关注度 |
主要用于制造聚合物前体和聚氧乙烯醚。同时用作作粘合剂，涂料，油墨和橡胶制品中的成分 |
|
1,2-二氯乙烷 |
203-458-1 |
|
Art. 57(a)，致癌 |
主要用于制造其他物质。次要用途为在化学和制药工业用作溶剂 |
|
二乙二醇二甲醚 |
203-924-4 |
111-96-6 |
Art. 57 (c)，生殖毒性 |
作为反应溶剂广泛应用。也用作电池电解液溶剂，并可能用作密封剂，胶粘剂，燃料和汽车护理产品 |
|
砷酸 |
231-901-9 |
7778-39-4 |
Art. 57(a)，致癌 |
主要用于去除熔融状态陶瓷玻璃中的气泡和层压印刷电路板的生产 |
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砷酸钙 |
231-904-5 |
7778-44-1 |
Art. 57(a)，致癌 |
砷酸钙出现进口的用于铜，铅和一些贵金属的生产的复杂原材料中。主要用作铜冶炼中的沉淀剂和用于制造三氧化二砷。但是大部分的砷酸钙被当做作为废物丢弃 |
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砷酸铅 |
222-979-5 |
3687-31-8 |
Art. 57(a) & (c), 致癌&生殖毒性 |
砷酸铅出现进口的用于铜，铅和一些贵金属的生产的复杂原材料中。原材料中的砷酸铅会在冶金细化过程中转化为砷酸钙和三氧化二砷。大部分的钙砷酸会被作为废物丢弃，而三氧化二砷会得到进一步的应用 |
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N,N-二甲基乙酰胺 |
常见问题 Q: SVHC物质列入候选清单后对企业有什么实际影响？ A: 一旦物质正式列入SVHC候选清单，根据REACH法规，含有这些物质超过0.1%（重量比）的混合物和物品必须向下游用户提供安全数据表，并在供应链中传递物质识别信息。消费者有权要求供应商在45天内免费提供这些物质的存在信息。此外，随着清单扩大，企业还需关注后续的授权程序要求，部分物质可能被列入附件XIV需获得授权才能使用。 Q: 为什么硅酸铝耐火陶瓷纤维需要重新定义？ A: 硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(Zr-RCF)已于2010年1月列入SVHC候选清单，但原有定义过于狭窄，未能涵盖欧盟市场上所有类型的耐火陶瓷纤维成分构成。这导致部分实际具有类似危害的纤维产品可能逃避监管。ECHA此次提出更广泛的定义，旨在确保监管覆盖的全面性，消除法律漏洞，这对高温隔热材料行业的产品合规评估具有直接影响。 Q: 企业如何在公众意见征集期内参与反馈？ A: 相关利益方可在2011年10月13日前通过ECHA官方网站提交意见。反馈内容可包括物质的危害分类证据、暴露风险评估、社会经济影响分析或替代方案可行性等。企业尤其应关注自身使用的化学物质是否在提案清单中，评估供应链合规成本，必要时联合行业协会提交技术意见。即使最终物质仍被列入清单，早期参与也有助于争取更长的过渡期或获得更清晰的用途豁免指导。  |