欧盟于2009年发布新玩具指令2009/48/EC,取代实施20余年的旧指令88/378/EEC。新指令强化化学安全要求,新增19项元素迁移限值、CMR物质禁令及55种致敏芳香物质限制,并针对36个月以下儿童玩具提出可清洁性强制规定,2011年7月起分阶段生效。
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最新欧盟玩具指令2009/48/EC内容解释

2010-09-20 16:07:31 栏目:化学动态
核心导读
文章脉络/关键词: 欧盟玩具指令、2009/48/EC、玩具安全标准、CE认证、儿童玩具检测、REACH法规合规
内容摘要: 欧盟于2009年发布新玩具指令2009/48/EC,取代实施20余年的旧指令88/378/EEC。新指令强化化学安全要求,新增19项元素迁移限值、CMR物质禁令及55种致敏芳香物质限制,并针对36个月以下儿童玩具提出可清洁性强制规定,2011年7月起分阶段生效。
AI 深度解读
欧盟玩具指令2009/48/EC的出台标志着全球玩具安全监管进入新阶段。背景上,旧指令88/378/EEC已运行20余年,无法应对新型玩具材料和化学风险。该指令的核心突破在于将监管重心从物理安全转向化学安全:首次引入19项重金属迁移限值,全面衔接REACH法规,并对致癌致突变物质(CMR)实施零容忍禁令。特别值得关注的是对婴幼儿玩具的可清洁性要求——纺织品玩具必须可洗涤且洗后仍符合安全标准,这直接回应了婴幼儿口欲期行为特点。对出口企业而言,需重新评估供应链化学品合规性,建立从原材料到成品的全链条检测体系,并预留18个月过渡期完成标签更新和安全评估文档编制。该指令已成为全球玩具法规的标杆,直接影响中国数千家出口企业的市场准入策略。

    现行的欧盟玩具指令88/378/EEC实施至今有20多年的时间,在过去的20年中,玩具产品不断推陈出新,现行的指令已不能全面涵盖玩具的安全问题。由于消费者对玩具安全的日益关注,欧盟于2009年6月发布了新的玩具指令2009/48/EC,旨在解决新的安全问题,并加强执法。新的玩具指令将于2011年7月开始生效,届时现行的指令88/378/EEC将作废。新的化学要求将于2013年7月开始生效。

    2009/48/EC的主要内容:

    新的19项受限制元素迁移限值;

    玩具应符合欧盟REACH法规;

    对CMR类物质(致癌、诱导有机体突变或对生殖系统有毒害的物质)的禁令;

    55种致敏性芳香物质不能用于玩具,仅允许技术上无法避免的含量在100 ppm (百万分之)以下的痕量存在;

    化妆品玩具应符合指令76/768/EEC的要求;

    如果玩具含有76/768/EEC附件II中列举的11种致敏性芳香物质,当含量超过重量的0.01%,应在玩具上注明;

    食品中的玩具必须有独立包装;

    玩具不得牢固地粘附于食品;

    有关发声玩具的新规定;

    有关警告和标签的新规定;

    36个月以下儿童使用的玩具或与嘴部接触的玩具中不得含有亚硝胺(Nitrosamines)和亚硝基胺(nitrosatable)物质;

    供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的(详见下文)。

    其它要求还有EC合格声明,根据第18条进行安全评估,以及制造流程的生产控制等。

    供36个月以下儿童使用的玩具清洁要求:

    在新玩具指令中,有一项针对供36个月以下儿童使用的所有玩具的新要求,即从2011年7月20日起,所有供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的。依照这一规定,纺织品制作的玩具必须是可以洗涤的,除非玩具含有浸泡后可能被损坏的机械装置。同时,玩具在依照法规和生产商的指南清洗后,仍须满足安全要求。

    除纺织品玩具必须是可以清洗的之外(除非当中含有被浸泡清洗后可能损坏的机械装置),其它玩具的清洁方式并没有限定。

    欧洲委员会发布的指引将纺织品玩具定义为:“完全由纺织品制成的玩具,除玩具内部的材料,以及外部缝着/粘着的小构件或装饰品(如眼睛和鼻子)。此类玩具内部可以含有非纺织品的机械部件(机械装置)。”因此,纺织品玩具包括供36个月以下儿童使用的软毛绒玩具和装扮用服装。有关产品的更多示例,请参见指引文件。另外,指引文件对“浸泡洗涤”的说明是“将玩具浸入水中或其它液体中,这一处理过程不一定是机洗,也可以是手洗。”

    在对玩具清洁之后,生产商应分析玩具是否存在第18条列举的所有危害,包括健康危害,以及对所有这些危害的潜在接触性进行评估,例如需要对清洁或浸泡洗涤后出现的小部件危害进行评估等。同时,作为第18条生产商必须进行的安全评估的一部分,生产商须考虑玩具在洗涤后哪些安全性能会受到影响,并且在适用的情况下,可以在洗涤后进行相关测试以进行评估。

    MORLAB配有先进设备和专业的检测队伍,可为客户提供专业的玩具检测服务,欲了解更多详细信息,欢迎与我们联系。

 

    如需更多资料,请发信到以下地址:Service@morlab.cn或致电:0755-36698555。

常见问题
Q: 欧盟新玩具指令2009/48/EC何时正式生效?
A: 新玩具指令分阶段生效:2011年7月20日起主体条款生效,旧指令88/378/EEC同时废止;化学安全要求(如19项元素迁移限值、CMR禁令等)则延迟至2013年7月20日生效,给予企业更长的调整期。
Q: 36个月以下儿童玩具的可清洁性要求具体指什么?
A: 自2011年7月20日起,所有供36个月以下儿童使用的玩具必须设计为可清洁。纺织品玩具(如毛绒玩具、装扮服装)必须可浸泡洗涤(手洗或机洗),除非内部含有遇水损坏的机械装置;清洁后玩具仍需满足安全要求,生产商需评估洗涤后的小部件脱落等风险。
Q: 新指令对玩具中的化学物质有哪些主要限制?
A: 新指令设定了19项可迁移元素的限值,禁止CMR类物质(致癌、致突变、生殖毒性),限制55种致敏性芳香物质(技术上无法避免的痕量限100ppm),并要求化妆品玩具符合76/768/EEC指令,同时禁止36个月以下儿童玩具含有亚硝胺和亚硝基胺物质。
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