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欧盟REACH法规的后预注册期限即将到来
2009-11-23 13:38:00 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
REACH法规、后预注册、欧盟化学品注册、EHA合规、化学品进口注册
内容摘要：
欧盟REACH法规后预注册期限即将截止！2009年11月30日是最后期限，涉及年进口1000吨以上化学品或特定危险物质的企业务必抓紧。错过将丧失8年注册缓冲期，需立即完成完整注册方可进出口。
AI 深度解读
REACH法规是欧盟化学品管理的核心框架，旨在确保化学品安全使用并保护人类健康与环境。2009年11月30日的后预注册截止日针对两类企业：一是2008年预注册期未参与但计划未来生产/进口的企业，二是新进入欧盟市场的化学品经营者。该机制允许企业在首次进出口后6个月内补交预注册，仍可享有分阶段注册缓冲期。从政策影响看，这一安排体现了欧盟对中小企业过渡成本的考量，但宽限期并非无限——2010年11月30日起，年进口1000吨以上物质、1吨以上CMR物质（致癌/致突变/生殖毒性）及100吨以上R50/53水生毒性物质必须完成正式注册。对企业而言，错过后预注册意味着丧失缓冲期优势，须立即提交技术卷宗和安全数据，成本与合规压力陡增。建议相关企业即刻核查物质清单、确认吨位阈值、联络唯一代表或加入物质信息交换论坛（SIEF），同时关注ECHA发布的注册指南更新，以规避贸易中断风险。
2009年10月14日，欧盟化学品管理署（ECHA）表示，根据REACH法规要求，各大已经或有可能首次生产或进口那些需在2010年11月30日前进行注册的物质的企业，进行后预注册的截止日期为2009年11月30日。
按照REACH法规要求，如果企业想利用八年的物质注册缓冲期，就必须在去年6个月期限的内对现有物质进行预注册。如果企业在当时还没有生产或进口这些物质（物质本身或包含在配制品、物品中的物质），但接下来要生产或进口这些物质，它们有权对这些物质进行“后预注册”。只要它们能在首次生产或进口相关物质的六个月内，且最迟在相关物质注册截止日期前一年内提交一份预注册表，就仍然能享受注册缓冲期。
ECHA提醒各大企业，对这些必须在2010年11月30日前注册的物质的定义标准如下：
在欧盟生产或进口年均1000吨或以上的物质；被归类为致癌、致基因突变、有生殖毒性（第一类或第二类）的，在欧盟生产或进口年均1吨或以上的物质；被归类为对水生生物产生剧毒、可能对水环境产生长远不利影响（参见R50/53）的，在欧盟生产或进口年均100吨或以上的物质。
如果企业错过了后预注册时间，就要等到它们提交了完整注册文件后才能在欧盟生产或进口
物质。更多信息请见：
https://echa.europa.eu/doc/press/na_09_21_late_pre-reg_ends_final_20091014.pdf
如需更多资料请发信到以下地址：Service@morlab.cn或致电：0755－86130268。
常见问题
Q: 哪些企业需要进行REACH后预注册？
A: 后预注册适用于两类企业：一是在2008年预注册期内未参与，但计划在2009年11月30日前首次生产或进口需注册物质的企业；二是原本未涉及相关物质业务，但后续将开展生产或进口活动的企业。只要能在首次生产或进口后6个月内提交预注册，且最迟在注册截止日前一年完成，即可享受注册缓冲期。
Q: 错过后预注册截止日期会有什么后果？
A: 若企业错过2009年11月30日的后预注册期限，将丧失8年的分阶段注册缓冲期。这意味着企业必须立即提交完整的注册卷宗（包括技术档案和化学品安全报告），待ECHA审核通过后才能合法在欧盟境内生产或进口相关物质，否则面临贸易中断和法律风险。
Q: 2010年11月30日前需注册的物质包括哪些类型？
A: 主要包括三类：年生产或进口量达1000吨及以上的物质；被归类为致癌、致基因突变或有生殖毒性（CMR第1或2类）且年进口1吨及以上的物质；以及被归类为对水生生物剧毒、可能对水环境产生长远不利影响（R50/53）且年进口100吨及以上的物质。
