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ECHA有望于明年春公布分类标签通报工具
2009-10-20 13:37:52 栏目：化学动态
核心导读
文章脉络/关键词：
ECHA分类标签通报、REACH法规合规、IUCLID 5.2工具、化学品CLP法规、安全数据表SDS更新
内容摘要：
欧盟化学品管理署（ECHA）计划于2010年2-3月推出分类标签（C&L）通报IT工具，包含新版IUCLID 5.2、批量提交工具及网上提交通报系统，旨在帮助企业应对数百万份通报需求，简化REACH-CLP合规流程。
AI 深度解读
2009年欧盟化学品监管体系正处于REACH法规全面实施的关键过渡期。ECHA此次计划推出的IT工具组合，反映了监管机构面对海量数据提交需求的系统性应对策略——预计数百万份C&L通报对原有系统构成严峻挑战。从政策演进角度看，这一举措标志着CLP法规（物质和混合物分类标签法规）与REACH法规的深度融合，企业需同步关注物质识别统一性、安全数据表（SDS）更新机制等交叉议题。值得注意的是，ECHA在吨位门槛缺失的过渡期内设置自愿申报区域，既为后续法规修订积累数据基础，也为企业提供了早期适应窗口。对于化学品企业而言，建议优先评估IT工具与现有内部系统的兼容性，特别是中小企业可借助网上提交工具降低合规成本；同时应建立SDS动态更新机制，以应对2018年前持续的注册后义务。这一工具发布对全球化学品贸易具有示范效应，出口欧盟的企业需同步调整供应链合规策略。
欧盟化学品管理署（ECHA）9月29日表示，明年二月或三月有望公布一套IT工具，用于帮助广大企业提交分类标签（C&L）通报。
ECHA分类小组成员Terhi Kuljukka-Rabb在出席Informa在巴塞罗纳举办的年度化学品会议上讲到ECHA发开的IT工具正面临一个关键性挑战——有大量的通报要提交，“这个数目高达数百万”。另外一个挑战来自要求的数据量，每份通报大约要填200个IUCLID区域。
尽管目前各企业可以使用IUCLID5.1（包括REACH通报和C&L通报）来提交通报，ECHA的建议是各企业应等到IT工具公布后再提交通报。有待公布的IT工具包括一个新版的IUCLID（5.2），其中包含一个CLP通报创建卷宗的模板。同时公布的还有一则用户指南，说明用户应如何填写该通报模板。其他工具还包括用来批量提交通报的工具和网上提交通报工具，这两个工具使用的都是REACH-IT，后者特别适用于中小企业，但据证明对大企业也同样受用。
Kuljukka—Rabb女士注意到，REACH法规要求同一物质的通报人和注册人应尽力统一物质在分类标签名录里的条目。然而，从各大企业纷纷撰写REACH注册卷宗的行动看来，物质的识别远不是那么简单的事。
Kuljukka—Rabb女士在答复与会代表们提出的分类标签信息通报缺少吨位门槛将给业界带来大麻烦的问题时讲到，要引进吨位门槛需要等到REACH法规修改后，这还要好几年的时间。但是ECHA将在通报模板中添加一个自愿区，用于各企业自愿显示通报物质的数量。这些数据不会显示在公共目录里，但会便于ECHA为将来制定分类标签信息通报吨位门槛收集统计数据。
此外，与会代表们还听到的业界呼声有：业界希望在年底之前看到一份表明安全数据表要求变动情况的书面文件。
这些要求被收录在了REACH法规附件2中。一份旨在使这些要求符合CLP法规的欧盟法规草案计划于在今年10月20号提交到REACH法规委员会。一旦通过，将于明年二月或三月公布。但DG公司REACH法规部门的Uta Jensen-Korte博士认为，业界应在今年11月份就拿到文件。她表示“REACH法规委员会应该不太会对草案做多大改动的。”
提案对现有REACH法规附件2中的16章进行了保留，但在16章下添加了新的次级章节。
AkzoNobel粉末涂料公司的Jan Robinson表示，在经历了REACH法规委员会的长时间辩论后，草案允许分销商、下游用户、混合物供应商在安全数据表中，删除注册号中对参与联合提交的各注册人进行识别的部分，以免泄露机密。但是，企业应要求须向主管当局提交完整的注册号。
Robinson女士呼吁有关当局应向供应商解释REACH的要求，将立刻更新安全数据表落到实处。她表示，一些跨国公司年均公布安全数据表可高达30万份，一旦REACH注册进程结束，有必要从现在起到2018年对安全数据表进行不断更新。
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常见问题
Q: 企业现在可以使用IUCLID 5.1提交通报吗？为什么ECHA建议等待新工具？
A: 虽然企业目前可以使用IUCLID 5.1（包含REACH通报和C&L通报功能）提交通报，但ECHA建议等待新版IT工具公布后再提交。因为即将推出的IUCLID 5.2将包含专门的CLP通报创建卷宗模板，同时配套用户指南、批量提交工具和网上提交通报工具，能更高效地处理数百万份通报需求，降低企业的操作复杂度。
Q: 分类标签信息通报为什么没有吨位门槛？未来会引入吗？
A: 目前CLP法规下的分类标签信息通报确实没有设置吨位门槛，这与REACH注册不同。ECHA表示引入吨位门槛需要修改REACH法规，预计还需数年时间。作为过渡措施，ECHA将在通报模板中添加自愿区域，供企业自愿填报物质数量，这些数据不对外公开，但将用于ECHA收集统计数据，为未来制定吨位门槛提供依据。
Q: 安全数据表（SDS）的更新要求有哪些变化？企业需要注意什么？
A: 根据REACH法规附件2的修订草案，安全数据表将保留16章结构但添加新的次级章节，预计2010年2-3月正式公布。重要变化包括：允许分销商、下游用户和混合物供应商在SDS中删除注册号中识别联合提交各注册人的部分以保护机密，但须向主管当局提交完整注册号。企业需注意，REACH注册结束后至2018年前需持续更新SDS，部分跨国公司年均更新量可达30万份，建议尽早建立系统化更新机制。
