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【摩尔认证】欧盟REACH法规附录XVII内容将迎来大量修订

2020年4月23日,欧盟向WTO提交了G/TBT/N/EU/714通报,该通报修订了欧盟REACH法规附录XVII的限制性物质清单的大量重要内容。通报评议期为60天,最终评议结束期为2020年6月22日。修订内容将在正式指令颁布之后20天开始生效。

主要修订内容:

一、修订附录XVII第3项 (Entry 3)

1. 原附录XVII中该条款的多个地方中提到“R65标签”,实际上随着欧盟CLP法规的更新, R65标识早已不存在,因此本次拟删除所有涉及“R65”的描述及要求。

2. 原附录XVII中该项的第6段提到:“2014年6月1日前,欧盟委员会应要求欧盟化学品管理局(ECHA)制定关于禁止标记为R65或H304的供普通大众使用的打火机燃料或装饰灯油的卷宗”。该项工作ECHA已经于2015年7月8日完成,因此本次拟删除该段落。

二、删除附录XVII的第22, 67和68项 (Entry 22,67 & 68)

1. 2019年6月25日,欧盟官方公报发布(EU) 2019/1021法规,修订了有持久性有机污染物法规(POPs)修订后的新法规将于2019年7月15日正式生效,之前的POPs条例(EU)850/2004废除。由于POPs法规的管控相比REACH法规会更为严格,因此鉴于此,本次拟删除REACH法规附录XVII中的22项(五氯苯酚及其盐和酯类), 67项(十溴联苯醚)和68项(全氟辛酸及其盐)。

2. 实际上第68项(全氟辛酸及其盐)并未被列入POPs法规去进行管控,因此对于本次的修订,也将伴随着在POPs法规的更新,即将全氟辛酸的限制引入POPs法规。

三、修订附录XVII第 46项 (Entry 46)

1. 2009年,为了帮助正确识别该物质,欧盟官方发布了(EC) No 552/2009,给第46项增加了一个CAS号和对应的EC号。

2. 目前发现,该CAS号和EC号的添加引起了许多误会,致使被理解为本条目仅管控对应CAS号的壬基苯酚(NP),而不管控壬基苯酚的其他同分异构体。因此本次拟删除该项的CAS号和EC号,避免再次引起误解。

四、修订附录XVII的第28,29和30 项 (Entry 28, 29, & 30)

1. 附录XVII中的第28,29和30项用来管控被归为CMR(致癌,致畸,生殖毒性)的1A,1B类物质。而识别为CMR类的物质来自于欧盟的CLP法规( (EC) No 1272/2008)。

2. 随着CLP法规的更新,更多的物质被识别为CMR的1A和1B类物质。因此,本次拟修订与CLP对应的第28,29和30项,并更新相应的物质列表Appendix 1~6。

3. 欧盟的医疗器械法规(MDR)EU 2017/ 745与REACH法规相比,对人体健康的保护有过之而无不及,所以本次拟对第28,29和30项中增加对EU 2017/ 745法规的豁免。

具体修改内容如下:

(1). 附录1(Appendix 1)的标题修订为:“第28项-致癌物质:1A类”

(2). 附录2(Appendix 2)修订如下:

a.标题改为“第28项-致癌物质:1B类”

b.按表内所列索引编号的次序,在表内插入以下项:

(3). 附录3(Appendix 3)的标题改为:“第29项-致畸物质:1A类”

(4). 附录4(Appendix 4)的标题改为:“第29项-致畸物质:1B类”

(5). 附录5(Appendix 5)修订如下:

a.标题改为:“第30项-生殖毒性物质:1A类”

b.按表内所列索引编号的次序,在表内插入以下项:

(6). 附录6(Appendix 6)修订如下:

a.标题改为:“第30项-生殖毒性物质:1B类”

b.按表内所列索引编号的次序,在表内插入以下项:

五、附录10(Appendix 10)修订如下:

1. 附表10是ECHA引用欧盟标准化委员会(CEN)制定的标准来协调满足附录XVII条目43中的要求。

2. 此前,CEN不同时间修订了多项测试偶氮染料的协调标准,本次拟将偶氮的协调标准替换为最新的版本(如下):

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